당사는  최근 인천 송도 컨벤시아에서 열린 13th Annual Biologics Manufacturing Korea 2024에 참석해 Vax-NK 플랫폼과 CAR 플랫폼, 박스루킨 플랫폼을 중심으로 한 당사의 주요 파이프라인 개발 현황을 발표했습니다.

버만긍 박셀바이오 부장은 지난 14일 ‘NK세포 및 CAR 기반 세포를 이용한 혁신적 항암 면역세포치료법(Innovative cellular immunotherapy using NK cells & CAR-based cells for cancer)’이라는 주제 발표에서 Vax-NK/HCC 임상2a상 최종 결과를 설명했습니다. 

Vax-NK/HCC는 임상 2a상에서 분석 대상 환자 16명 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응, 8명(50.00%)은 부분반응을 나타내 환자 11명이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어드는 객관적 반응률(68.75%)을 보였습니다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 나타내 질병조절률은 100%를 기록했습니다. 

무진행 생존기간(PFS)의 경우 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법은 8.8개월, 소라페닙은 5.7개월, HAIC 단독군도 8개월 이하에 그쳤지만, 박셀바이오 치료법의 경우 종양 진행까지 시간(TTP)이 임상연구자 결과에서 16.82개월로 두 배 정도 높았습니다.

당사는 Vax-NK/HCC 2a상 임상이 성공적으로 종료됨에 따라 현재 조건부 허가를 위한 신속승인 대상 신청과 내년에 시행될 첨생법 개정안에 따른 첨단재생 치료 신청 등 여러 선택지를 놓고 최선의 사업화 방안을 검토하고 있습니다.

이밖에도 당사는 최근 박스루킨-15가 농림축산검역본부로부터 국내 최초 반려동물 전용 면역항암제로 품목허가를 받는 성과도 거뒀습니다. 고형암 이중표적 CAR-T 세포치료제 프로젝트가 국가신약개발과제로 선정되어 국가의 지원을 받게 되었으며, 첨단 GMP센터를 개소하여 NK세포 치료제와 CAR-T세포 치료제를 GMP 기준에 맞춰 생산 관리할 수 있는 역량도 갖추었습니다.

당사는 면역항암제 분야의 선도기업으로서 한 발 한 발 앞으로 나아가고 있습니다. 주주님들의 성원에 부응하도록 성심성의를 다해 노력하겠습니다.

감사합니다.