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[주주공지] Vax-DC/MM 공시 관련 주주분들의 충분한 이해를 돕고자 말씀 드립니다.

관리자 2022년 08월 29일 15:24 조회 9125

Vax-DC/MM 공시 관련 주주 여러분의 충분한 이해를 돕고자 아래의 말씀을 드립니다.

지난 8월 24일과 25일 당사는 그동안 잠정적으로 중단중이던 다발골수종 치료제 Vax-DC/MM 임상연구를 공식적으로 조기종료하고, 새로운 강력한 항암면역치료제인 CAR-MIL을 개발하여 새로운 파이프라인으로 대체하겠다고 밝혔습니다.

Vax-DC/MM 1/2a상 임상연구에서 당사는 체내에 주사된 수지상세포에 의해 유도되는 다발골수종 특이적 T세포의 항암 면역반응을 1차 유효성 평가지표로 분석했습니다. 이는 고형암처럼 종양의 크기 변화를 CT로 찍어 치료효능을 평가하기 어려운 혈액암에서 일반적으로 쓰이는 방법입니다. 그 결과 Vax-DC/MM을 투여받은 9명의 환자 중 77.8%에서 면역학적 반응을, 66.7%에서 임상적 이득율을 관찰하였습니다.

일반적으로 고형암 치료제의 효능을 평가하는 수치는 객관적 반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS), 완전 관해(CR), 전체 생존 평균(OS) 등이 있으나, 혈액암의 효능을 평가하는 기준은 조금 다릅니다.

Vax-DC/MM의 경우 혈액암 중 다발골수종을 대상 적응증으로 하여 임상연구를 진행했습니다. 다발골수종은 현재까지 완치가 없는 암종이며, 한 번 치료를 시작한 이후 계속해서 치료를 진행해야 합니다. 특히 혈액학적 수치로 효능을 판단하기 때문에, 치료 후 결과에서 SD(Stable Disease, 안정성 병변) 이상의 반응을 보이면 치료에 효과가 있다고 판단합니다.

당사에서 진행한 Vax-DC/MM 1/2a상은 적어도 기존에 5개 이상의 치료를 시도한 다발골수종 환자들 중에서도 말기암 환자를 대상으로 진행했으며, Vax-DC/MM 치료제를 단독 투여하여 받은 위와 같은 결과는 유의미하다고 볼 수 있습니다. 해당 결과는 2017년도에 이미 SCI급 논문을 통해서도 발표가 된 바 있으며, 이번 공시 내용 역시 이와 동일합니다.

당사가 이미 수 년전에 진행하여 완료한 Vax-DC/MM 파이프라인에서 유의미한 결과를 보였으나, 선택과 집중을 통해 주력 파이프라인을 강화하기 위해 위와 같은 결정을 내렸습니다. 주주분들게 혼란을 드려 죄송하며, 곧 있을 Vax-NK/HCC 예비연구결과도 차질없이 진행될 수 있도록 준비하겠습니다.

감사합니다.